알테오젠, 지속형 성장호르몬 ‘ALT-P1’ 인도서 임상 2상 IND 승인

입력 2024-08-01 09:06
기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

  • 가장작게

  • 작게

  • 기본

  • 크게

  • 가장크게

알테오젠은 자사가 개발한 지속형 성장호르몬인 ALT-P1의 임상 2상 시험에 대해 인도 의약품 허가 기관 DCGI로부터 승인을 받았다고 1일 밝혔다.

ALT-P1은 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술인 NexP™가 사용된 품목이다. 매일 투약하는 기존 성장호르몬 치료제를 주 1회 투약하도록 개선한 바이오베터다. 현재 판매가 되는 매일 주사 제형의 제품은 투약 주기에 따른 불편함과 큰 지름의 주삿바늘이 소아에게 주는 부담감 등 이슈가 있다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 일주일 제형은 총 3개다.

알테오젠은 2019년 브라질 제약사 크리스탈리아에 ALT-P1을 기술수출한 바 있다. 이번 임상 시험은 해당 기업이 메인 스폰서를 담당하면서 알테오젠은 ALT-P1의 생산 및 임상시험 운영을 위임받았다.

ALT-P1의 임상 2상은 인도에서 60명의 소아 성장호르몬 결핍증(PGHD) 환자를 대상으로 진행한다. 임상에서는 각각 다른 용량의 ALT-P1을 기존 치료제와 비교하는 방식으로, ALT-P1의 용량탐색 및 효과와 안전성 등을 확인하는 것이 목표다.

회사는 NexP™ 플랫폼이 가지는 특성인 낮은 면역원성과 안전성, 효과 등을 고려했을 때 이번 임상을 통해 ALT-P1이 소아 성장호르몬 결핍증에 대한 주 1회 치료제로써 가능성을 충분히 확인할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

알테오젠 관계자는 “이번 임상시험은 소아를 대상으로 진행하는 만큼 임상관리를 담당하는 당사와 규제기관 모두 더 철저한 윤리적 시각과 과학적 데이터를 기반으로 소통했다”라며 “철저히 준비한 만큼 잘 진행해 ALT-P1이 가지고 있는 경쟁력을 재확인하고, 다양한 시장의 파트너를 찾는 기회로 만들고자 한다”라고 말했다.

#알테오젠 #성장호르몬 #인도

관련 뉴스

  • 좋아요0
  • 화나요0
  • 슬퍼요0
  • 추가취재 원해요0

주요 뉴스

  • 아이돌 응원봉에, 선결제 커피까지…'집회 문화', 이렇게 달라졌다 [이슈크래커]
    아이돌 응원봉에, 선결제 커피까지…'집회 문화', 이렇게 달라졌다 [이슈크래커]
    사랑해 널 이 느낌 이대로, 그려왔던 헤매임의 끝 이 세상 속에서 반복되는 슬픔 이젠 안녕~ K팝 팬이라면 한 번쯤 흥얼거려봤을 그룹 소녀시대의 명곡, '다시 만난 세계'(다만세)입니다. 2007년 발매된 소녀시대의 데뷔 싱글이지만, 예쁜 한글 가사, 벅차오르는 분위기, 세련된 편곡까지 더해져 10여 년이 지난 지금까지 사랑받는 노래인데요.
  • 尹대통령, 사상 첫 출국금지…대통령실은 침묵
    尹대통령, 사상 첫 출국금지…대통령실은 침묵
    12·3 계엄 사태에 대한 수사당국의 칼날이 윗선을 향하고 있지만 대통령실은 침묵을 이어가고 있다. 한동훈 국민의힘 대표와 한덕수 국무총리의 '질서 있는 퇴진' 및 '직무 배제' 공식화에도 윤 대통령은 어떤 입장도 밝히지 않고 있다. 사실상 칩거 상태에 들어간 것으로 보인다. 윤 대통령은 9일 한덕수 총리와의 주례 회동 일정이 예정돼 있
  • 트럼프 당선에 계엄까지…강달러 시대, '환테크' 해볼까 [경제한줌]
    트럼프 당선에 계엄까지…강달러 시대, '환테크' 해볼까 [경제한줌]
    생활 속에서 쉽게 실천 가능한 경제·절약 관련 팁들을 소개합니다. 언제나 사람들의 관심사였던 현명한 금융투자, 알뜰한 소비방법은 무엇이 있을까요? 원·달러 환율이 호랑이 등에 날개를 단 것 마냥 급등하고 있습니다. 지난달 트럼프 당선 이후 강달러 시대가 더욱 본격화됐는데, 여기에 계엄 사태로 엎친 데 덮친 격이 된 영향입니다. 심지
  • 한화·LG·삼성은 알짜배기 챙겼는데 길어지는 KIA의 침묵…이유는? [이슈크래커]
    한화·LG·삼성은 알짜배기 챙겼는데 길어지는 KIA의 침묵…이유는? [이슈크래커]
    한국프로야구(KBO) 자유계약선수(FA) 시장이 어느덧 후반기로 저물어 들었습니다. A급 선수들의 FA 계약이 모두 체결됐고, 일부 B급과 C급 선수들의 계약이 남았는데요. 현재까지 구단별 FA 전력 보강을 살펴보도록 하겠습니다. 500억 베팅한 한화, 다크호스 진입…LG는 약점 보강 가장 공격적인 움직임을 보여준 건 한화 이글스인데요. 최근 3년
  • ‘내란 상설특검’에 ‘추경호 제명’…野 계엄 수습 속도낸다
    ‘내란 상설특검’에 ‘추경호 제명’…野 계엄 수습 속도낸다
    야당, 내란 상설특검 법사위 단독 통과 탄핵안 발의 재추진과 더불어 ‘투트랙’ 수사대상 尹·한덕수 총리·추경호 등 포함 특검 추진 14일 탄핵 표결시 국힘 참여 유도 네번째 ‘김건희 여사 특검법'도 재추진 ‘비상계엄’ 사태 수습에 나선 야당이 법제사법위원회에서 ‘내란 상설특검’을 단독으로 통과시키며 계엄 사태 주동자들을 정조준했다. 탄
  • [종합] 국내 증시 연중 최저점 경신…코스피 2360선 추락
    [종합] 국내 증시 연중 최저점 경신…코스피 2360선 추락
    9일 코스피·코스닥이 탄핵 정국 불안감에 요동치며 종가 기준 연중 최저점을 나란히 경신했다. 이날 코스피 지수는 전일 대비 67.58포인트(2.78%) 떨어진 2360.58에 장을 마쳤다. 지난해 11월 2일(2343.12) 이후 가장 낮은 수치다. 개인이 이날만 8891억 원어치를 팔았고 외국인과 기관이 각각 1003억 원, 6920억 원어치를 샀다. 금속(-10.02%),
  • 尹 모교 충암교 교장, 잇따른 조롱에 경찰 순찰 강화 요청
    尹 모교 충암교 교장, 잇따른 조롱에 경찰 순찰 강화 요청
    윤석열 대통령 등 비상계엄 사태 주역들의 모교인 충암고등학교에 각종 비난과 조롱이 쇄도하는 것으로 파악됐다. 이윤찬 충암고 교장은 9일 국회 교육위원회 전체회의에 참고인으로 출석해 12.3 비상계엄 사태와 관련해 "지난주 금요일(6일)까지 120~130건 가량의 항의 전화가 쇄도했다"고 밝혔다. 이어 "학생들이 거리에서 또래들에게 가장 많
  • 尹 끈 떨어진 K바이오…육성사업 줄줄이 ‘없던 일’ 되나
    尹 끈 떨어진 K바이오…육성사업 줄줄이 ‘없던 일’ 되나
    윤석열 대통령의 비상계엄령 선포로 시작된 국정혼란이 제약·바이오 업계에 찬물을 끼얹었다. 올해 내내 이어진 투자심리 위축과 원화가치 하락세가 심화한 것은 물론, 정부가 약속한 각종 지원책도 멈춰설 위기다. 9일 제약·바이오 업계에 따르면 ‘국가바이오위원회’ 출범 일정이 불투명해졌다. 당장 이달 출범 예정이었지만, 윤 대통령의 국정

많이 본 뉴스

최신 영상

기업 최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 12.09 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 137,200,000
    • -1.9%
    • 이더리움
    • 5,355,000
    • -4.12%
    • 비트코인 캐시
    • 836,000
    • -3.24%
    • 리플
    • 3,336
    • -7.38%
    • 솔라나
    • 316,000
    • -4.24%
    • 에이다
    • 1,527
    • -7.79%
    • 이오스
    • 1,650
    • -9.64%
    • 트론
    • 400
    • -9.71%
    • 스텔라루멘
    • 625
    • -9.16%
    • 비트코인에스브이
    • 102,200
    • -7.09%
    • 체인링크
    • 32,610
    • -9.74%
    • 샌드박스
    • 1,123
    • -11.01%
* 24시간 변동률 기준